EMA: Ξεκινά αξιολόγηση του φαρμάκου για τον κορωνοϊό
Την έναρξη της αξιολόγησης για το φάρμακο της Merck κατά του κορωνοϊού κήρυξε σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ). Λόγω του επείγοντος χαρακτήρα του ζητήματος, η διαδικασία θα γίνει με ταχείς ρυθμούς.
Σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση του EMA, η απόφαση για εκκίνηση της αξιολόγησης ελήφθη βάσει των πρώτων αποτελεσμάτων από το εργαστήριο και τις κλινικές έρευνες. Σύμφωνα με την Merck, η χορήγηση του φαρμάκου μπορεί να μειώσει στο μισό τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου σε νοσούντες της Covid-19. Συνεπώς, στην περίπτωση που εγκριθεί το φάρμακο θα αποτελέσει σημαντικό όπλο ενάντια στην πανδημία, αφού αναμένεται να προστατεύσει τις ευάλωτες ομάδες.
Today, we announced that the European Medicines Agency has initiated a rolling review of our investigational #COVID19 #antiviral treatment. Read more: https://t.co/WMTFD0CGng $MRK pic.twitter.com/sj1likeS4L
— Merck (@Merck) October 25, 2021
Σύμφωνα με τον ΕΜΑ, θα εξεταστεί κατά πόσο το φάρμακο συμφωνεί με τις ευρωπαϊκές προδιαγραφές απόδοσης, ασφάλειας και ποιότητας. «Παρότι ο ΕΜΑ δεν μπορεί να προβλέψει γενικά το χρονοδιάγραμμα, θα πάρει κατά πάσα πιθανότητα λιγότερο χρόνο σε σχέση με το σύνηθες», σημειώνεται μεταξύ άλλων στη σχετική ανακοίνωση.
📢💊 EMA starts a #RollingReview of #molnupiravir, an oral antiviral medicine for the treatment of #COVID19 in adults. #COVID19treatment
Read more: https://t.co/M33axkADKC pic.twitter.com/pi0i5HBNhV
— EU Medicines Agency (@EMA_News) October 25, 2021
Τα αντιιικά όπως το molnupiravir δρουν μειώνοντας την ικανότητα του ιού να αναπαραχθεί.
Το φάρμακο
Το molnupiravir προορίζεται για χρήση σε ασθενείς με Covid-19, που δεν νοσηλεύονται, είχαν συμπτώματα για πέντε ή λιγότερες ημέρες και κινδυνεύουν με σοβαρή νόσηση. Η κλινική δοκιμή αναμενόταν να ολοκληρωθεί τον Νοέμβριο, ωστόσο ανεξάρτητη επιτροπή, σε συνεργασία με τον FDA, έκρινε ότι δεν χρειάζεται να συνεχιστεί άλλο.
Στόχος της Merck είναι η εφαρμογή της θεραπείας σε ολόκληρο τον κόσμο, καθώς και η παραγωγή τουλάχιστον 10 εκατ. δόσεων έως τα τέλη του 2021.
moneyreview.gr
Ακολουθήστε το Money Review στο Google News
